Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) satılacak birçok ürün için CE uygunluk işareti zorunludur. Bu işaret, ürünlerin Avrupa Birliği (AB) yönetmeliklerine ve harmonize standartlara uygun olarak üretildiğini gösterir. CE uygunluk işaretinin zorunlu olduğu ürün grupları eğer bu işarete sahip olmazlarsa ilgili pazarda serbest dolaşıma giremez ve geri çağırma riskiyle karşı karşıya kalabilir.
CE uygunluk işareti, bir kalite belgesi değil, ürünün temel sağlık, güvenlik ve çevre koruma gerekliliklerini karşıladığını gösteren bir uygunluk beyanıdır. Üreticiler, CE işareti taşıyan ürünlerin tüm yasal gerekliliklere uygun olduğunu garanti etmekle yükümlüdür.
CE Uygunluk İşareti Zorunlu Olan Ürün Grupları
Avrupa Birliği’nin belirlediği direktifler kapsamında, CE uygunluk işareti zorunlu olan ürün grupları aşağıdaki gibidir.
Elektrikli ve Elektronik Cihazlar
– Elektrikli ev aletleri (buzdolabı, çamaşır makinesi, televizyon vb.)
– Bilgisayarlar, monitörler ve diğer bilişim ekipmanları
– Aydınlatma ürünleri (LED ampuller, masa lambaları vb.)
– Telekomünikasyon cihazları
İlgili Direktifler
– Düşük Voltaj Direktifi (LVD)
– Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (EMC)
Makine ve Mekanik Ekipmanlar
– Endüstriyel makineler
– El aletleri ve motorlu testere gibi kesici aletler
– Tarım makineleri
İlgili Direktifler
– Makine Direktifi (2006/42/EC)
İnşaat Malzemeleri
– Beton, çimento ve yalıtım malzemeleri
– Pencereler, kapılar ve çatı malzemeleri
– Yangın güvenliği ekipmanları
İlgili Direktifler
– Yapı Malzemeleri Yönetmeliği (CPR)
Gaz Yakan Cihazlar ve Ekipmanlar
– Gazlı ocaklar
– Şofbenler
– Kombiler ve gazlı ısıtıcılar
İlgili Direktifler
– Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (GAR)
Tıbbi Cihazlar
– Hastane ekipmanları
– Dişçilik aletleri
– Cerrahi cihazlar ve protezler
İlgili Direktifler
– Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR)
Kişisel Koruyucu Ekipmanlar (PPE)
– İş güvenliği gözlükleri ve eldivenleri
– Koruyucu kasklar
– Yüksek korumalı solunum maskeleri
İlgili Direktifler
– Kişisel Koruyucu Ekipman Yönetmeliği (PPE Regulation 2016/425)
Oyuncaklar
– Bebek oyuncakları
– Eğitici ve mekanik oyuncaklar
– Elektronik oyuncaklar
İlgili Direktifler
– Oyuncak Güvenliği Direktifi (2009/48/EC)
Basınçlı Ekipmanlar
– Kompresörler
– Tüpler ve kazanlar
– Hidrolik sistemler
İlgili Direktifler
– Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (PED 2014/68/EU)
Radyo ve Telekomünikasyon Ekipmanları
– Mobil telefonlar
– Wi-Fi ve Bluetooth cihazları
– Uydu haberleşme ekipmanları
İlgili Direktifler
– Radyo Ekipmanları Direktifi (RED 2014/53/EU)
Harmonize Standartlar ve CE İşareti
CE işaretinin verilmesi sürecinde harmonize standartlar büyük önem taşır. Harmonize standartlar, AB tarafından belirlenen teknik gereklilikleri karşılayan ürünlerin üretiminde referans alınan kurallardır. Bu standartlara uygunluk, ürünlerin daha güvenli ve yasal hale gelmesini sağlar.
AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanan harmonize standartlar listesi, belirli ürünlerin hangi teknik düzenlemelere tabi olduğunu gösterir. Üreticiler, CE işaretini ürünlerine yerleştirmeden önce bu standartları sağlamalıdır.
CE Uygunluk İşareti Kullanımı ve Modül Sistemi
CE işareti almak için üreticilerin Modül Sistemi kapsamında hareket etmesi gerekir. Modül sistemi, üreticinin ürününü belgelendirirken izlemesi gereken prosedürleri belirler.
Başlıca modüller şunlardır:
– Modül A (İç Üretim Kontrolü): Üreticinin kendi iç denetim süreciyle uygunluk beyanında bulunması.
– Modül B (Tip İncelemesi): Bağımsız bir onaylanmış kuruluş tarafından ürünün test edilmesi.
– Modül C – D – E – F: Üretim sonrası test ve kalite yönetimi kontrollerini içerir.
Üretici, ürünün teknik dosyasını hazırlayarak CE Uygunluk Beyanı düzenler ve ürününe CE işaretini yerleştirir.
Geri Çağırma ve CE İşareti
Eğer bir ürün CE işareti taşıdığı halde standartlara uymuyorsa veya tehlike oluşturuyorsa, geri çağırma süreci devreye girer. AB ve Türkiye’de piyasadaki ürünlerin denetimleri düzenli olarak yapılmaktadır.
Geri çağırma sürecinde;
– Üretici, ürünü toplatmak ve hatayı gidermekle yükümlüdür.
– Ürün tehlike oluşturuyorsa tamamen piyasadan çekilebilir.
– CE işaretinin yanlış veya hatalı kullanımı yasal yaptırımlara neden olabilir
CE işareti, Avrupa pazarında ürünlerin yasal olarak satılabilmesi için zorunlu bir uygunluk işaretidir. Elektrikli cihazlardan oyuncaklara, medikal ürünlerden inşaat malzemelerine kadar birçok ürün grubu için geçerlidir.
Üreticilerin, harmonize standartlara uygun ürün üretmesi, CE uygunluk sürecini eksiksiz tamamlaması ve gerektiğinde ürünlerini geri çağırma süreçlerine hazırlıklı olması gerekmektedir. Ürünlerinizin hem yurt içinde hem de Avrupa Birliği ülkelerinde serbest dolaşımı için mutlak suretle edinmeniz gereken CE Belgeleri ve CE Uygunluk Beyanı hakkında daha detaylı bilgi almak için Prestij Marka ile iletişime geçebilirsiniz.
