CE Uygunluk Beyanı, üreticinin veya yetkili temsilcinin ürettiği ürünün Avrupa Birliği (AB) direktiflerine ve harmonize standartlara uygun olduğunu beyan ettiği resmi bir belgedir. Ancak, bu belgenin yalnızca düzenlenmesi yeterli değildir; belirli bir süre boyunca saklanması da zorunludur.
Şimdi, CE Uygunluk Beyanı’nın kaç yıl saklanması gerektiğini, hangi ürün gruplarında farklı saklama süreleri geçerli olduğunu ve belgeyi saklamamanın hukuki sonuçlarını detaylandıracağız.
CE Uygunluk Beyanı’nın Saklama Süresi
CE Uygunluk Beyanı, ürünün piyasaya arz edilmesinden itibaren en az 10 yıl boyunca saklanmalıdır. Bu süre, genel olarak Avrupa Birliği mevzuatına dayanan ürün yönetmeliklerinde belirtilmiştir. Ancak, bazı ürün kategorileri için bu süre farklılık gösterebilir.
Genel CE Belgesi Saklama Süresi
* Çoğu ürün için: 10 yıl
* Tıbbi cihazlar için: 5-15 yıl (cihazın sınıfına bağlı olarak değişir)
* Basınçlı ekipmanlar için: 10-15 yıl
* İnşaat malzemeleri için: 10 yıl veya ürünün kullanım ömrü süresince
Bu süreler, ürünün piyasaya sürülmesinden sonra başlar ve yetkili makamlar tarafından talep edilmesi durumunda üretici tarafından sunulmalıdır Ürün piyasadan kaldırılmış veya üretimi durdurulmuş olsa bile, beyanın belirtilen süre boyunca saklanması gerekmektedir.
Ürün Gruplarına Göre CE Uygunluk Beyanı Saklama Süreleri
| Ürün Grubu | Saklama Süresi |
| Elektrikli ve elektronik cihazlar | 10 yıl |
| Makine ve mekanik ekipmanlar | 10 yıl |
| İnşaat malzemeleri | 10 yıl (veya ürün ömrü süresince) |
| Tıbbi cihazlar (Sınıf I, IIa, IIb, III) | 5-15 yıl |
| Basınçlı ekipmanlar | 10-15 yıl |
| Gaz yakan cihazlar | 10 yıl |
| Oyuncaklar | 10 yıl |
| Kişisel koruyucu ekipmanlar (PPE) | 10 yıl |
| Radyo ve telekomünikasyon ekipmanları | 10 yıl |
Tıbbi cihazlar ve basınçlı ekipmanlar gibi yüksek riskli ürünler için saklama süresi genellikle daha uzundur.
CE Uygunluk Beyanı Saklama Yeri ve Sorumluluklar
– Belgenin saklanması, öncelikli olarak üreticinin sorumluluğundadır.
– Eğer üretici Avrupa Birliği dışında bir ülkede bulunuyorsa, yetkili temsilci (Authorized Representative) belgenin saklanmasını sağlamalıdır.
– Belge dijital veya fiziksel olarak saklanabilir, ancak yetkililer talep ettiğinde sunulabilecek şekilde erişilebilir olmalıdır.
Belgeler genellikle şu şekilde saklanmalıdır:
Teknik Dosya ile birlikte: Teknik dosya, ürünün uygunluk değerlendirmesini destekleyen test raporları, analizler ve risk değerlendirmelerini içermelidir.
Ürün piyasadan kalkmış olsa bile saklanmalı: Eğer ürün 5 yıl içinde üretimden kaldırılmışsa bile, beyan süresi tamamlanana kadar saklanmalıdır.
CE Belgesi Saklanmazsa Ne Olur?
CE Uygunluk Beyanı, ürünün AB mevzuatına uygun olduğunu kanıtlayan yasal bir belgedir. Eğer bir üretici veya yetkili temsilci, bu belgeyi yetkili makamların talep etmesi durumunda sunamazsa, şu sonuçlarla karşılaşabilir:
* Ürünün piyasadan kaldırılması veya geri çağrılması
* Para cezası veya yasal yaptırımlar
* Üreticinin sorumlu tutulması ve ticari kayıplar yaşaması
* CE işareti uygunsuz kullanımı nedeniyle ithalatçı ve distribütörler için ek sorumluluklar doğması
Yetkili otoriteler, ürünün güvenlik standartlarını karşılayıp karşılamadığını denetleyebilir. Eğer CE işaretine sahip bir ürün uygun değilse veya belge eksikse, ürün toplatılabilir ve üreticiye yasal yaptırımlar uygulanabilir.
Özellikle yüksek riskli ürünlerde, denetimler daha sık yapılmaktadır. Bu nedenle, üreticilerin CE Uygunluk Beyanı’nı belirtilen süre boyunca güvenli bir şekilde saklamaları gerekmektedir.
CE Uygunluk Beyanı, ürün piyasaya sürüldükten sonra en az 10 yıl boyunca saklanmalıdır. Tıbbi cihazlar, basınçlı ekipmanlar ve bazı özel ürünlerde bu süre 15 yıla kadar çıkabilir. Belgenin saklanması, üreticinin veya yetkili temsilcinin sorumluluğundadır. Yetkili otoriteler belgeyi talep ettiğinde sunulamazsa, ürün piyasadan çekilebilir ve cezai yaptırımlar uygulanabilir.
CE uygunluk süreci yalnızca belgelendirme almakla bitmez. Belgelerin doğru şekilde saklanması ve gerektiğinde sunulabilmesi, üreticinin yasal yükümlülüklerini yerine getirdiğini gösterir. Bu yüzden CE belgesi eksiksiz tutulmalı ve teknik dosyalarla birlikte muhafaza edilmelidir.
Ürünlerinizin hem yurt içinde hem de Avrupa Birliği ülkelerinde serbest dolaşımı için mutlak suretle edinmeniz gereken CE Belgeleri ve CE Uygunluk Beyanı hakkında daha detaylı bilgi almak için bizimle Whatsapp hattımız üzerinden de iletişime geçebilirsiniz.
